緣起
隨著生物科技發展迅速，複合醫材研發成果不斷創新，不論是輔助裝置(Assistive Device)、生物材料(Biomaterial)、精準醫療(Precision Medicine)及預防醫療(Prevention Medicine)已成為醫材發展新趨勢；更繫乎全球健康照護產業發展之關鍵。因應此龐大市場之需求，國內藥廠、生技公司或產業跨界轉型，亦競相投入該領域進行研發，搶攻商機。為跟上醫材領域快速發展的動態趨勢，除了法規必須與時俱進外；跨領域人才亦是產業勃興的關鍵。近年行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)不但多次聚焦生醫產業前瞻趨勢、新創格局議題；更多次強調生技醫療與ICT技術匯流的重要性，而其所需法規之調整及開放，與跨領域人才培育是台灣生技產業壯大之關鍵。
課程目的
培植國內醫療器材跨領域人才，促進我國醫材研發領域的共同成長；強化國際競爭力；落實政府發展生技產業政策。
課程內容
本課程包含醫材法規、臨床試驗規劃、上市申請策略、送件資料準備；並邀請國內外廠商分享醫療器材成功上市經驗。四天之培訓課程，透過學員分組與授課講師進行互動演練，並以實際案例分析各類醫材產品由法規制度面到上市申請準備執行面，深入淺出了解創新醫材產品研發、試驗及法規科學等實務。
上課日期
2019年11月23日(六)、2019年11月24日(日)
2019年12月07日(六)、2019年12月08日(日)
共計四天
上課地點
台北捷運北投會館訓練教室 https://btresort.metro.taipei/
報名資格
學員資格：以各醫院臨床試驗中心；大專院校相關系所；SPARK，GLORIA；法人研發機構；醫材產業研發相關領域等。
學員人數
80名。符合上開資格者優先，由主辦單位核定學員資格，額滿為止。
課程費用
- 報名費：新台幣1,000元 (主辦單位將開立發票予學員)
- 保證金：新台幣5,000元 (主辦單位將開立收據正本予學員)
(於2019年 12月8日完成訓練課程，核發證書後退還) - 本課程將補助學員11月23日、12月7日共計二日住宿費，單日補助上限新台幣1,600元
(每日住宿金額低於1,600元，以實際發生金額計。需檢附住宿收據或發票申請補助核銷)
報名方式
線上報名。網址：https://forms.gle/ftxvnMjQd87zGJ3f6
即日起至108年10月31日止。
主辦單位將於11月5日前以電子郵件通知報名成功者，請於11月8日前完成課程報名費及保證金共計新台幣6,000元匯款，並回傳「繳費確認單」以完成報名手續。未於期限內完成付款者將視同放棄，本會將取消資格，由他人遞補名額。
匯款資訊如下：
台新銀行代號：812
分行代號：0687建北分行
帳號：004-10-070563-7-00
退費說明
- 凡因故取消報名者，須於2019年11月8日前填妥「退費申請單」回傳主辦單位，使得完成相關手續；逾期者恕不退費。
- 學員於2019年12月8日完成本訓練課程，核發證書後將退還保證金，並得申請11月23日、12月7日共計二日住宿費(請參閱課程費用第3點說明)，請填妥「退費申請單」並檢附保證金收據正本及住宿收據或發票，繳回主辦單位，使得完成退費(將逕撥入帳)。
注意事項
- 報名參加學員，請依線上報名格式提供正確資料及E-mail與聯絡電話，以便寄發報到通知及聯繫。
- 主辦單位將於2019年 11月13日前以E-mail通知學員編號。
- 課資料將於2019年 11月23日報到當日憑學員編號領取。
- 完成訓練課程之學員，將由主辦單位核發結業證書。
- 本課程將於12月8日舉辦學員提案報告競賽，參賽者將頒給獎金。
主辦單位
國家衛生研究院 癌症研究所、生醫工程與奈米醫學研究所
協辦單位
工研院生醫與醫材研究所、醫藥品查驗中心醫療器材組
補(捐)助計畫:
強化早期臨床試驗能量計畫(計畫編號：CA-108-GP-01)
聯絡方式
國家衛生研究院 癌症研究所 李小姐 或 蔣小姐
電話：(037) 206166 轉 31719 或 31701傳真：(037) 586463
E-mail：rebecca@nhri.edu.tw 或 blanca@nhri.edu.tw
